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汗乳酸センサが医療機器製造販売承認されました
2025.12.03
当Labでは、株式会社グレースイメージングと共に、汗中の乳酸値を連続モニタリングすることが可能な汗乳酸センサを開発し、2022年に医師主導治験(治験実施計画書番号 LacS-001; jRCT2032220057)を行いました。この治験では、心疾患患者に対し、嫌気性代謝閾値(AT:心臓リハビリテーションの運動処方の重要な指標)を推定する汗乳酸センサの性能を評価するために行われ、主要評価項目を達成しました。今回の治験結果に基づいて、汗乳酸センサを用いたATを推定するシステムに対する医療機器承認申請を行い、2025年12月3日、医療機器製造販売が承認に至りました。
慶應プレスリリース: https://www.keio.ac.jp/ja/press-releases/2025/12/10/28-171194/